FDA eksperti ir apstiprinājuši pirmo narkotiku, kuras pamatā ir marihuāna, pacientiem ar smagu epilepsiju. Šis rīks var ienākt Amerikas tirgū 2018. gada rudenī.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmo reizi ir apstiprinājusi tādu zāļu lietošanu, kuru pamatā ir viens no kaņepēs atrodamajiem kanabinoīdiem. Epidiolex samazina krampjus divās reti sastopamās un smagās epilepsijas formās. Par FDA lēmumu tiek ziņots organizācijas tīmekļa vietnē.
Epidiolex pamatā ir kanabidiols (CBD), kas ir viena no kaņepju sastāvdaļām. Atšķirībā no tetrahidrokanabinola (THC), kanabidiols nav psihoaktīvs. Zāles tiek pagatavotas zemeņu aromāta sīrupa veidā, tas jālieto divas reizes dienā.
Epidiolex ir paredzēts divu smagu epilepsijas formu - Draveta sindroma un Lennoksa-Gastauta sindroma - ārstēšanai. Abas slimības ir reti sastopamas, tās vispirms parādās bērnībā: pirmais Draveta sindroma uzbrukums bērnam var notikt vairāku mēnešu vecumā. Slimības pavada dažāda veida krampji un samaņas zudums. Turklāt daudzas mūsdienu pretepilepsijas zāles šīm slimībām nav efektīvas, tāpēc zinātnieki meklē jaunas zāles.
Pēdējo gadu pētījumi liecina, ka CBD pacientiem krampju lēkmes bija mazākas. FDA eksperti analizēja trīs randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu rezultātus par dažādiem CBD balstītiem medikamentiem pacientiem ar smagu epilepsiju. Pārbaudēs piedalījās 516 cilvēki ar Draveta un Lennoksa-Gastauta sindromu. Epidiolex ievērojami samazināja krampju skaitu, un miegainība un samazināta ēstgriba bija visbiežākās blakusparādības. Zāles bija atļauts lietot bērnu ārstēšanai no divu gadu vecuma.
Epidiolex iepakojums / AP foto / Keitija Younga.
Pēc Epidiolex ražošanas uzņēmuma pārstāvju teiktā, zāles var nonākt pārdošanā ASV 2018. gada rudenī. Arī Eiropas veselības eksperti var apstiprināt narkotiku lietošanu smagu epilepsijas formu ārstēšanai - galīgais lēmums tiks pieņemts 2019. gada pavasarī.
Natālija Pelezņeva
Reklāmas video: